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La Fosfatidil Serina en el TDAH en los niños

El efecto de la Fosfatidil Serina conteniendo ácidos grasos Omega 3 en el Trastorno por Déficit de Atención-Hiperactividad en los niños (TDAH). Estudio doble ciego controlado con placebo.

Por:

SUMARIO

Objetivo: Estudiar la eficacia y seguridad de la fosfatidilserina (FS) que contiene ácidos grasos poliinsaturados Omega 3 de cadena larga unidos a su cadena principal (FS-Omega3), en la reducción del Déficit de Atención / Hiperactividad en niños (TDAH).

Método: 15 semanas, doble ciego, controlado con placebo, seguido de una fase de ampliación abierta de 15 semanas adicionales. Doscientos niños con TDAH fueron asignados al azar para recibir ya sea FS-Omega 3 o placebo, de ellos, 150 niños continuaron en la fase de ampliación. La eficacia se evaluó utilizando test de Conners para padres y maestros con escalas de calificación, Cuestionario de Capacidades y Dificultades, y el Cuestionario de Salud del niño. La evaluación de seguridad incluyó el monitoreo de sucesos adversos.

Efecto de la Fosfatidil Serina en niños con TDHA

Estudio sobre los efectos dela Fosfatidil Serina en niños con TDHA

Introducción

El Déficit de la Atención con Hiperactividad (TDAH) es trastorno neurológico común que afecta entre el 3 y el 7% de niños en edad escolar.

El TDAH se puede clasificar en tres subtipos principales de acuerdo con las características predominantes del comportamiento: predominantemente distraído, principalmente hiperactivo-impulsivo y de sintomatología mixta. Aunque comúnmente se trata de un trastorno infantil; el TDAH frecuentemente persiste en la adolescencia del 40 al 70% de los casos, y en la edad adulta en el 50% de los casos.

El TDAH es un trastorno neurológico crónico con una etiología compleja. Investigaciones genéticas estudios de conducta en gemelos han sugerido que es un trastorno altamente hereditario, y varios genes han sido asociados a su aparición.

Además, diversos factores medioambientales tales como fumar durante el embarazo, el consumo excesivo de alcohol, o el nacimiento prematuro han sido relacionados con el TDAH.

La fosfatidilserina (FS), es una molécula de fosfolípido acídico (FL), consta de un eje central de glicerol esterificado en el grupo hidroxilo del aminoácido serina, mediante un grupo fosfato y de dos ácidos grasos fraccionados. La FS se encuentra principalmente en las vísceras de animales y en las plantas; sin embardo el origen, determina la composición de ácidos grasos en posición sn-1 y 2. La FS derivada de plantas difiere de la de origen animal principalmente por la ausencia de ácidos grasos Omega3 poliinsaturados de cadena larga.

La FS tiene un papel estructural en el mantenimiento de la integridad de las membranas celulares y se ha demostrado que afecta a múltiples sistemas neuroquímicos incluyendo los sistemas dopaminérgico y colinérgico.

La FS es el ácido FL más eficaz en la activación de la proteína quinasa y estimula el funcionamiento de la bomba de Na +/ K+ (sodio-potasio). Además, los suplementos de FS aumentan la concentración de glucosa en el cerebro, independientemente de un aumento del nivel de glucosa en sangre.

Sin embargo, el mecanismo de acción exacto dela FS sigue siendo poco claro. A nivel clínico, la FS atenúa el estrés físico y mental, lo que indica que este hecho se produce principalmente por una reducción en la secreción de cortisol.

Adicionalmente, la administración de FS a personas ancianas con deterioro de la memoria asociado a la edad avanzada, así como a pacientes con deterioro cognitivo leve, da lugar a una mejora constante en el rendimiento de prueba de memoria.

Similar a la FS, los Omega3 LC-PUFA (Ácidos Grasos Esenciales de Larga Cadena Poliinsaturados) han sido relacionados con el funcionamiento del cerebro y del sistema nervioso central, y una deficiencia en ácidos grasos omega 3 en ratas y monos se asocia con disfunciones del comportamiento, sensoriales y neurológicas.

Recientemente, fue documentado el efecto de la administración de FL que contiene Omega3 (FL-Omega3) LC-PUFA, en comparación con el aceite de pescado en las funciones ejecutivas de los escolares con TDAH. En este estudio los niños recibieron placebo, aceite de pescado o FL-Omega3 (Proporcionando 300 mg de FS y 250mg al día de EPA / DHA) durante 3 meses. La eficacia se evaluó mediante el Test de Variables de Atención (TOVA). Los resultados del estudio mostraron una notable mejoría en el rendimiento visual y la atención sostenida en el grupo la FL-Omega3, en comparación con el placebo y la administración de suplementos de aceite de pescado. Además, en el grupo de niños que recibieron el FL-Omega3 había una mayor proporción cuyos síntomas mejoraron.

Desarrollo del Estudio

En el presente estudio exploratorio, se evaluó el efecto de la FS Omega 3 en la reducción de los síntomas del TDAH en niños en un estudio de dos fases: estudio doble ciego, controlado con placebo, seguido de un estudio de extensión abierta, cada uno compuesto de 15 semanas de tratamiento. Los niños fueronmonitorizados para detectar síntomas del TDAH durante 30 semanas.

La eficacia y la tolerabilidad de la FS-Omega 3 fueron inicialmente examinadas en 15 semanas, de doble ciego, control con placebo (semana 0 hasta la semana 15), que fue seguido posteriormente por un período de ampliación de 15 semanas hasta 30 semanas.

Doscientos participantes entraron en la fase de doble ciego (133 niños y 67 niñas), de ellos, 150 continuaron en el estudio de ampliación abierto. Los niños con edades comprendidas entre 6 y 13 años, con peso y altura normal de acuerdo con el estándar israelí y que regularmente asistían a la escuela, fueron incluidos si cumplían con una serie de criterios.

Los niños que padecían síntomas de TDAH fueron reclutados mediante anuncios en los periódicos, en Internet y en centros médicos. El estudio se realizó de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki y las buenas prácticas clínicas y fue aprobado por el Ministerio de Salud de Israel y el Instituto de revisión del comité del Centro de Salud Mental Geha (Petach Tikva, Israel). Todos los padres o tutores legales y los niños, dieron su consentimiento notificándolo por escrito antes de participar. La evaluación de las inclusiones realizadas se llevó a cabo por un psiquiatra cualificado o un trabajador social con experiencia psiquiátrica.

Durante la fase de doble ciego, los participantes recibieron cuatro cápsulas (dos cápsulas dos veces al día) de FS-Omega3 o una cápsula de aspecto idéntico llena de celulosa como placebo. La dosificación diaria de FS-Omega3 proporcionaba 300 mg de FS y 120 mg de EPA + DHA (EPA/DHA relación 2:1).

A lo largo del estudio de ampliación abierto todos los participantes recibieron dos cápsulas de FS-Omega3, que proporcionaban 150 mg de FS y 60 mg de EPA + DHA. Las medidas de eficacia y seguridad se evaluaron al inicio y al final.

La calidad de vida fue evaluada mediante el Cuestionario de Salud Infantil, que evalúa los conceptos físicos y psicosociales relacionados con el bienestar del niño; el impacto de la salud del niño en la calidad de vida de sus padres y el impacto en las situaciones familiares. Las medidas de seguridad incluyeron la evaluación de los signos vitales, parámetros físicos (peso y talla), y el examen físico (pecho, corazón, los pulmones, el abdomen, la linfa, el oído / nariz / garganta, extremidades, piel, neurológica y electrocardiografía).

El tratamiento fue bien tolerado sin que los médicos observaran efectos adversos importantes durante el estudio, los niños mantuvieron una buena salud a lo largo de las 30 semanas de tratamiento durante la fase doble ciego.

Resumen

Este estudio tuvo como objetivo evaluar, usando escalas de calificación tanto en la escuela como en el hogar, si la administración de FS-Omega3 puede reducir síntomas en los niños con TDAH. El estudio abarcó más de 30 semanas y consistió en la fase doble ciego controlado por placebo seguido por una extensión abierta. En la fase doble ciego, los profesores no pudieron detectar un efecto significativo del tratamiento, mientras que un diferente patrón se observó en las escalas de calificación de los padres. Una significante reducción se observó en el grupo FS-Omega3 en la sub escala intranquilidad / impulsividad de Conners´ Padres en comparación con el grupo placebo.

En conjunto, los hallazgos en el presente estudio apoyan el efecto positivo de FS que contiene  ácidos grasos omega 3 en la mejora de las funciones ejecutivas de los escolares y en la mejora de otros trastornos neurológicos.

En conclusión, el presente informe sugiere que la administración de FS-Omega3 en niños puede reducir los síntomas de TDAH específicamente en un subgrupo de niños hiperactivo impulsivos, emocionales y de conducta desregulada. Los datos preliminares sugieren que los efectos beneficiosos de FS-Omega3 podrían lograrse con una reducida dosis de FS-Omega 3. Estas observaciones son alentadoras y podrían ayudar en la planificación futura a gran escala, de ensayos controlados con placebo para evaluar la eficacia de FS-Omega3 en niños con TDAH.


Traducción del artículo original publicado por European Psychiatry 27 (2012) 335-342


 a ADHD Unit, Geha Mental Health Center, Jabotinsky 100, Petach-Tiqva, 49517, Israel
 b Felsenstein Medical Research Center, Rabin Medical Center, Petah Tikva, Israel
 c Enzymotec Ltd, Migdal HaEmeq, Israel

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